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医药行业MES系统解决方案

产品介绍

    华牧MES—医药行业MES系统解决方案

     

    医药制药行业特点:

     

      医药行业是传统产业和现代产业相结合。其主要门类包括:化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。

     

    医药制药行业特点

    药品生产必须严格遵循国家药品管理法规。1998年以来,国家在医药生产和流通企业中强制实施GMPGSPGCPGAP;对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度;对医药产品制订了药品注册制度;对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件。

    制药行业属于流程工业,流程行业属于过程制造业,通常医药制造企业以批量或连续的方式进行生产。

    药品和化学试剂作为一种特殊的商品,时效性强,要严格控制其有效期,对批次号的跟踪要求严格。

    产品质量稳定,对原产品要求纯度高,经常需要配备多种检测手段进行各种使用试验。

    库存管理要求严格,由于药用物料的特点以及GMP管理的要求,对物料批号、状态、存放、收发、环境等提出了严格的要求。

     

    HMMES医药行业重点内容: 

    u  GMP管理

    u  计划管理

    u  生产管理

    ²  批次跟踪

    ²  容器管理

    ²  条码全过程跟踪

    ²  质量管理与分析

    ²  不合格品管理

    ²  称重管理

    u  仓存管理

    u  设备数据采集

    u  设备管理

     

     

    HMMES优点

     

    u  改进了调度和资源利用率

    u  提高制造灵活性和工艺转换

    u  减少在制品(WIP)和改进材料跟踪

    u  缩短生产周期

    u  强制执行的操作顺序

    u  减少生产记录错误

    u  提高制造数据的可视性,准确性和一致性,增强决策支持,过程分析技术(PAT)和调查功能

    u  减少产品召回

    u  提高工厂可靠性

    u  实现无纸化制造

    u  自动关键绩效指标(KPI)生成和报告,例如总体设备效率(OEE)计算

    u  支持知识管理和PAT